启动所需资料
- 活性成分的基础信息与已知理化、稳定性资料
- 目标剂量、目标产品形态与预期用途
- 已有研究数据、当前研发阶段与目标市场
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从给药途径创新到规模化生产
微针药物制剂 CRO/CDMO
从给药途径创新、可行性评估到临床研究批样品与规模化生产的一站式微针制剂开发平台。
PROJECT START
从项目输入到阶段交付
适用于正在评估微针给药路径、处方开发、中试放大或后续制造衔接的制药与生物技术项目。技术可行性和下一阶段范围需依据项目资料与研究数据判断。开展的工作
- 梳理产品目标、关键技术问题与可行性研究范围
- 开展项目适配的处方、结构、工艺与分析评价工作
- 结合结果讨论中试、临床阶段支持或生产转移的准备条件
阶段交付方向
- 项目问题与开发范围的沟通结论
- 阶段性候选方案、研究记录或评价数据
- 依据结果提出的下一阶段建议
可进一步查阅可行性评估、处方开发、工艺开发及分析评价能力页面。 查看研发能力 →
何时可以启动项目沟通？
可先提供非保密的活性成分、剂量、目标产品与现有数据概览。详细资料可在初步沟通或保密安排后提供。
是否能在首次沟通中确认产品可行性？
首次沟通用于识别关键问题与所需资料。技术可行性需结合项目资料和后续研究结果判断。
01
为什么选择微针给药
口服给药可能面临首过效应与胃肠道刺激，注射给药也可能带来依从性挑战，传统外用则受角质层屏障限制。微针可在项目适用时建立微米级递送通路，为透皮或皮内递送提供一种产品开发路径。
02
应用方向
面向创新药、改良型新药及复杂活性成分，开展与项目特征相匹配的微针剂型评估与开发。
代谢类药物
GLP-1、降糖、痛风、骨质疏松等相关项目
镇痛药物
局麻、慢性疼痛、神经痛等相关项目
神经／精神类
睡眠、抗抑郁、癫痫等相关项目
皮肤科药物
抗炎、色素、光老化等局部递送项目
多肽／蛋白／核酸
大分子生物药递送研究
疫苗
皮内免疫递送研究
03
全流程 CRO + CDMO
可行性评估 → 处方开发 → 工艺开发 → 分析评价 → 中试放大 → 临床阶段支持 → 商业化生产。具体范围依据项目数据、产品路径与双方约定确定。
制剂设计
微针剂型设计、成针性及载药量相关研究
性能与递送评价
机械性能、IVRT／IVPT 及项目适用的递送评价
药学与非临床支持
药学对比、稳定性及项目特定非临床研究支持
临床阶段支持
临床研究批样品制备及项目特定注册资料支持
04
核心技术与质量评价
依托 RT-SMP® 常温印刷工艺和三类微针技术平台，结合形态表征、穿刺性评价、力学测试、HPLC 检测、稳定性考察及释放或渗透评价，为研发决策提供项目化数据支持。
05
产业化能力与合作模式
北京研发中试基地承担处方、评价、中试和临床阶段样品工作；重庆规模化生产基地承接生产转移与项目化制造，为客户提供从委托研发到商业化生产的衔接支持。
KNOWLEDGE CENTER
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技术内容审核：中科微针研发团队 · 最近审核：2026年8月
常见问题 FAQ
哪些药物适合开发为微针制剂？
需结合剂量、理化性质、稳定性和治疗场景综合评估。平台可评估部分多肽、蛋白、生物药、小分子药物、疫苗及需要改善给药体验的创新药物。
微针制剂研发流程包括哪些环节？
通常包括项目可行性评估、处方开发、工艺优化、分析方法建立、质量评价、中试放大、临床研究批样品制备及商业化生产衔接。
中科微针可以提供哪些 CDMO 服务？
中科微针可提供从实验室研发、工艺开发、分析评价和中试放大到临床批样品及规模化生产支持的一站式服务。
启动评估需要提供哪些资料？
建议先提供活性成分基础信息、目标剂量、目标产品形态、已有稳定性或处方数据、当前开发阶段及目标市场。
可以从早期可行性研究开始合作吗？
可以。项目可先从非保密沟通和可行性评估开始，再依据数据确定处方、工艺、分析及放大工作的范围。
实验室原型能否直接进入规模化生产？
通常不能直接判断。进入放大和生产转移前，需要评估设备、批量、干燥、环境、物料操作、分析方法和批间一致性等因素。