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中科微针(北京)科技有限公司(CASMN)是一家专注于聚合物微针制剂研发与产业化服务的平台型企业。公司面向制药企业、生物技术公司及健康产业客户,提供从微针制剂可行性评估、处方开发、工艺优化、中试放大到规模化生产的一站式技术解决方案。

中科微针创立于2018 年,为中国科学院理化技术研究所成果转化科创企业,获评国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业、国家知识产权强国建设示范创建对象。企业深耕柔性可溶性微针透皮技术全链条研发、中试放大与规模化生产,业务覆盖创新药品、医疗器械、功效护肤品、日用品与微针设备五大领域。面向企业提供 CRO/CMO/CDMO/ODM 全流程定制服务,打通微针透皮技术从实验室科研成果到市场化产品的完整转化链路。

依托中科院二十余年微针透皮给药科研积累,公司搭建 “北京研发中试基地 + 重庆规模化智造基地” 双产业布局,配套博士后科研工作站、中科院联合实验室,全国首个《可溶性微晶》团体标准编写组长单位,累计申请国内外专利共七十余项。

中科微针具备微针制剂研发、中试验证、质量评价及规模化生产能力,助力创新药物和健康产品实现微针递送技术转化。


中科微针:微针制剂研发与产业化服务平台

CASMN: Microneedle Development & Manufacturing Platform

微针核心技术平台

一、技术来源

中科微针核心技术源自中国科学院理化技术研究所高云华研究员20余年研究成果,是中国科学院技术转化产业化项目。

二、中科微针技术平台

公司自建微针药物递送技术平台,涵盖 3 大类 6 种细分微针技术,可高度适配不同制剂需求。

技术类型

原理

适用场景

包衣微针

针尖表面包衣药物,刺入皮内快速释放

微量、精准定量给药

溶解微针

水溶性基质载药,入皮快速溶解释药

常规透皮给药、皮内注射给药、护肤角质处理提高递送效率

溶胀微针

入皮形成溶胀凝胶通道,针尖可完整移出

大剂量透皮给药

三、产能与合规

北京柔性化中试车间遵循研发阶段 GMP管理体系,符合中欧美注册合规要求,可支持从研发到临床的样品制备;重庆日化品GMP自动化产线达 1.5 亿贴/年。公司累计申请国内外专利 70 余项,发表 SCI 论文 50 余篇,牵头制定国内《可溶性微晶贴》团体标准。2023 年 12 月获"微针透皮贴"二类医疗器械注册证及二类医疗器械生产许可证。

四、质量评价体系

平台配备完整评价体系:理化性质表征、形态表征、穿刺性评价、力学测试、HPLC 检测、稳定性考察、IVRT&IVPT评价(与 LOGAN 共建联合实验室)。


荣誉资质

———— Honors & Qualifications ————

(1)
国家高新技术企业
聚合物微针透皮给药技术协作单位
微针贴片技术转化医学研究基地
为《品牌中国》栏目可溶性微晶贴产品技术服务领域行业重点推荐品牌
可溶性微晶贴产品及技术服务领域甄选实力品牌
中药微针贴转化医学研究中心
2023品牌强国(行业)十大企业
微针贴剂转化医学研究中心
《可溶性微晶贴》团体标准编写工作组组长单位
博士后科研工作站
HICOOL优胜奖

公司发展里程碑

Company Milestones

2026
药品研发项目推进
二类医疗器械市场推广
三类医疗器械临床启动
海外市场拓展
2024
北京综合研发基地投入使用
博士后工作站建设完成
药品研发项目启动
北京二类医疗器械获批
2022
2021年1月,重庆长寿基地获得化妆品生产许可证
2021年2月,化妆品生产基地正式投产
2020
2019年2月,北京大兴中试基地启动建设
2019年11月,北京大兴基地获得一类医疗器械生产备案证
2018-5
中科微针成立
注册于2018年5月23日,位于大兴区生物医药产业基地
2017
2015年,可溶解微针实验室小批量工艺研发完成
2003
北京市微针制剂中试平台项目培育
国家知识产权强国建设示范创建对象
AI赋能研发管理与营销
2025
北京二类器械MAH完成
重庆二类医疗器械获批 
药品研发项目推进
三类医疗器械临床启动
2023
A轮融资
北京大兴基地二、三类医疗器械体系建设
药品研发平台建设
2021
Pre-A轮融资
2020年7月,获评国家高新技术企业
2020年12月,中科微针(重庆)科技有限公司建设完成
2019
2018年5月,创立中科微针千万级天使轮融资
2018
2017年,中科院理化所微针项目实验室放大工艺完成
2015
2003年,国家863计划启动研发