中科微针(北京)科技有限公司(CASMN)是一家专注于聚合物微针制剂研发与产业化服务的平台型企业。公司面向制药企业、生物技术公司及健康产业客户,提供从微针制剂可行性评估、处方开发、工艺优化、中试放大到规模化生产的一站式技术解决方案。
中科微针创立于2018 年,为中国科学院理化技术研究所成果转化科创企业,获评国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业、国家知识产权强国建设示范创建对象。企业深耕柔性可溶性微针透皮技术全链条研发、中试放大与规模化生产,业务覆盖创新药品、医疗器械、功效护肤品、日用品与微针设备五大领域。面向企业提供 CRO/CMO/CDMO/ODM 全流程定制服务,打通微针透皮技术从实验室科研成果到市场化产品的完整转化链路。
依托中科院二十余年微针透皮给药科研积累,公司搭建 “北京研发中试基地 + 重庆规模化智造基地” 双产业布局,配套博士后科研工作站、中科院联合实验室,全国首个《可溶性微晶》团体标准编写组长单位,累计申请国内外专利共七十余项。
中科微针具备微针制剂研发、中试验证、质量评价及规模化生产能力,助力创新药物和健康产品实现微针递送技术转化。
中科微针:微针制剂研发与产业化服务平台
CASMN: Microneedle Development & Manufacturing Platform
一、技术来源
中科微针核心技术源自中国科学院理化技术研究所高云华研究员20余年研究成果,是中国科学院技术转化产业化项目。
二、中科微针技术平台
公司自建微针药物递送技术平台,涵盖 3 大类 6 种细分微针技术,可高度适配不同制剂需求。
技术类型 | 原理 | 适用场景 |
包衣微针 | 针尖表面包衣药物,刺入皮内快速释放 | 微量、精准定量给药 |
溶解微针 | 水溶性基质载药,入皮快速溶解释药 | 常规透皮给药、皮内注射给药、护肤角质处理提高递送效率 |
溶胀微针 | 入皮形成溶胀凝胶通道,针尖可完整移出 | 大剂量透皮给药 |
三、产能与合规
北京柔性化中试车间遵循研发阶段 GMP管理体系,符合中欧美注册合规要求,可支持从研发到临床的样品制备;重庆日化品GMP自动化产线达 1.5 亿贴/年。公司累计申请国内外专利 70 余项,发表 SCI 论文 50 余篇,牵头制定国内《可溶性微晶贴》团体标准。2023 年 12 月获"微针透皮贴"二类医疗器械注册证及二类医疗器械生产许可证。
四、质量评价体系
平台配备完整评价体系:理化性质表征、形态表征、穿刺性评价、力学测试、HPLC 检测、稳定性考察、IVRT&IVPT评价(与 LOGAN 共建联合实验室)。
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