01
技术原理
300–700 μm微针阵列轻压作用于皮肤，穿透或疏松角质层，形成临时可逆微通道，提升外用成分透皮效率；可独立作为器械使用，也可与外用药、凝胶或功能敷料联合应用。
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合规研发与产业化一站式服务
微针医疗器械 CDMO
公司持有二类“微针透皮贴”医疗器械注册证及生产许可证，遵循ISO13485质量管理体系，提供从产品研发、注册支持到规模生产的全流程服务。
02
应用方向
覆盖皮肤科、医美、疼痛管理及药械组合等场景。
- 皮肤科：银屑病辅助、局部促渗、皮肤护理
- 医美：光电术后、微创护理、医美修复
- 疼痛管理：局部镇痛、关节护理
- 药械组合：微针+外用药、微针+凝胶、微针+功能敷料
03
产品注册路径
依据风险程度、作用深度与产品属性规划一类、二类、三类或药械组合路径，立项前可协助进行分类界定与注册策略评估。
04
三种合作模式
支持不同持证及生产安排。
- 客户MAH + CDMO一站式研发及受托生产
- 客户MAH + 委托研发，生产由客户自主实施
- 中科微针MAH + 成熟注册器械定制供货
05
生产与全流程服务
提供产品设计、样品制备、工艺开发、注册支持、工艺验证和商业化受托生产，实现合规注册、柔性生产与规模化产能衔接。
常见问题 FAQ
微针医疗器械可用于哪些场景？
可根据预期用途评估皮肤科、医美护理、局部促渗、疼痛管理及药械组合等产品方向。
可以提供注册支持吗？
可在项目早期协助产品分类、技术路线、样品制备、工艺验证和注册策略评估，具体路径以产品预期用途和监管要求为准。
合作方式有哪些？
可根据持证主体和生产安排采用委托研发、CDMO 受托生产或定制供货等合作方式。