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KNOWLEDGE CENTER

微针技术知识中心

系统了解微针技术、微针制剂研发、微针评价、微针工艺放大、医疗器械注册、功效护肤品和产业化相关知识。

中科微针专业内容

专题文章

共 16 篇
微针基础

什么是微针透皮给药?

介绍微针透皮给药如何跨越角质层屏障,并说明经皮与皮内递送的基本原理、技术路线、开发变量及早期可行性评估要点,为项目沟通提供技术背景。

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微针技术

可溶性、包衣和溶胀微针有什么区别?

比较可溶性、包衣和溶胀微针在针体结构、载药位置、释放或传输机制、使用后状态及项目适配条件上的主要差异,支持技术路线初步判断。

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微针制剂 CRO/CDMO

微针制剂 CRO/CDMO 项目如何评估?

说明微针制剂CRO/CDMO项目如何从资料收集、目标产品定义与可行性研究出发,形成处方、工艺、评价和中试放大的开发计划。

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多肽与蛋白递送

GLP-1 和多肽微针制剂开发的关键问题

梳理GLP-1及其他多肽活性成分用于微针制剂开发时的目标剂量、载药能力、稳定性、释放行为与分析评价重点,并提示工艺开发的关键限制。

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微针评价与检测

IVRT 与 IVPT 在微针制剂评价中的作用

解释IVRT与IVPT在微针制剂处方筛选、释放或渗透行为比较及阶段性性能评价中的不同作用、方法边界与适用条件,支持项目选择合适评价策略。

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微针工艺与放大

微针中试放大和规模化生产的关键难点

说明微针制剂从实验室研究进入中试放大和规模化生产时,需要关注的物料、成型、干燥、过程控制、质量一致性与技术转移问题,并用于识别放大风险。

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微针医疗器械

微针医疗器械注册路径

说明微针医疗器械项目如何从产品定义、分类判断、性能验证与生物学评价出发,衔接注册申报、质量体系和生产转移准备,并明确早期沟通的资料要点。

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微针功效护肤品

可溶性微晶贴 ODM/OEM 项目流程

介绍可溶性微晶贴ODM/OEM项目从产品定义、活性成分与配方开发、微晶结构、测试评价、包装备案到规模化生产的协同流程,并说明各阶段的关键决策。

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微针工艺与放大

RT-SMP® 常温印刷方法介绍

介绍RT-SMP®常温分层微针印刷在针体成型与结构设计中的工艺定位,并说明处方流变性、填模、干燥、湿度控制和放大关注点。

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微针模具

微针模具定制与选型

说明微针模具定制与选型如何结合针高、针型、阵列密度、间距、贴片尺寸、材料特性和研发、中试或量产阶段进行综合评估,并兼顾成型与制造要求。

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术语速查

微针贴剂术语速查:10 个高频概念

用一句话讲清微针、角质层、包衣微针、溶解微针、溶胀微针、针高、穿刺性、Franz 扩散池法、中试规模与 RT-SMP® 常温印刷 10 个高频术语,为跨团队沟通提供统一语言。

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微针制剂 CRO/CDMO

微针贴剂 IND 申报与注册批样品制备要点

说明微针制剂从实验室样品到可支撑 IND 申报的注册批样品之间的差距,梳理批量代表性、工艺参数锁定、微针特有质量属性、稳定性设计与给药装置一致性五个关键控制点。

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多肽与蛋白递送

微针疫苗贴片:透皮疫苗接种的开发要点

介绍微针疫苗贴片无痛、常温友好与依从性优势的技术基础,梳理疫苗微针的路线选择、免疫原性评价与热稳定性等开发要点,并说明中科微针在流感疫苗与疱疹疫苗透皮递送方面的临床前验证进展。

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微针制剂 CRO/CDMO

微针贴剂开发成本由什么决定?

拆解微针创新剂型项目的成本结构(可行性研究、处方工艺、分析方法、中试与注册批、稳定性与资料),指出容易被低估的分析方法与给药装置两项,并说明按阶段拆分预算与早期否决机制如何控制总投入。

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微针评价与检测

微针贴剂的质量研究与放行检测项目

系统梳理微针贴剂从物理表征(针型完整性、尺寸、缺针率)、机械强度、穿刺性能、含量与均匀性到释放度、微生物与残留溶剂的检测项目体系,说明放行策略与方法建立时机。

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微针功效护肤品

微晶眼贴是什么?原理与功效评价

介绍可溶性微晶眼贴在眼周角质层形成微通道、缓释活性成分的工作原理,与普通眼贴的递送差异、常用活性成分与功效评价方法,并说明微晶眼贴 ODM 项目的选厂要点。

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