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从给药途径创新到规模化生产

微针药物制剂 CRO/CDMO

从给药途径创新到临床样品及规模化生产的一站式微针制剂开发平台。

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为什么选择微针给药

口服给药面临首过效应与胃肠道刺激,注射给药存在疼痛和依从性问题,传统外用又受角质层屏障限制。微针以微创方式建立递送通道,为药物提供精准、便捷的透皮与皮内递送路径。

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应用方向

面向创新药、改良型新药及多种复杂活性成分,提供适配的微针剂型开发。

  • 代谢类药物:GLP-1、降糖、痛风、骨质疏松
  • 镇痛药物:局麻、慢性疼痛、神经痛
  • 神经/精神类:失眠、抗抑郁、癫痫等
  • 皮肤科药物:抗炎、色素、光老化
  • 多肽/蛋白/核酸:大分子生物药递送
  • 疫苗:皮内免疫递送
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全流程 CRO+CDMO

可行性评估 → 处方开发 → 工艺开发 → 临床前研究 → 中试放大 → 临床批样品 → IND支持 → 商业化生产。

  • 微针剂型设计、成针性与载药量研究
  • 机械强度、IVRT/IVPT、药代与药效预实验
  • 药学对比、非临床安全性与稳定性评价
  • 临床研究批样品制备及注册申报资料支持
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核心技术与质量评价

依托RT-SMP®常温印刷工艺和3大类6种微针技术平台,构建形态表征、穿刺性评价、力学测试、HPLC检测、稳定性考察及释放评价体系。

微针针尖形态显微表征
微针力学测试力量行程曲线
中科微针HPLC检测分析实验室
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产业化能力与合作模式

北京研发中试基地承担处方、评价、中试和临床批制备;重庆规模化生产基地承接合规量产,为客户提供从委托研发到商业化生产的灵活合作。

常见问题 FAQ

哪些药物适合开发为微针制剂?

需结合剂量、理化性质、稳定性和治疗场景综合评估。平台可评估部分多肽、蛋白、生物药、小分子药物、疫苗及需要改善给药体验的创新药物。

微针制剂研发流程包括哪些环节?

通常包括项目可行性评估、处方开发、工艺优化、分析方法建立、质量评价、中试放大、临床研究批样品制备及商业化生产衔接。

中科微针可以提供哪些 CDMO 服务?

中科微针可提供从实验室研发、工艺开发、分析评价和中试放大到临床批样品及规模化生产支持的一站式服务。

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