北京综合研发基地
研发、工艺开发与中试
开展微针技术与透皮技术在药物制剂、医疗器械及日化产品领域的应用研究和技术服务，具备 CRO、CDMO 项目研发服务能力。基地约 4,000 平方米，拥有 1,000 万贴/年的中试规模生产能力。
- 应用研究与技术服务
- CRO/CDMO 项目研发
- 处方及工艺开发
- 工艺放大与中试制备
- 1,000 万贴/年中试规模能力
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生产制造
从综合研发中试到规模化生产
中科微针以北京综合研发基地和重庆长寿生产基地构建研发、中试与规模化生产协同体系，覆盖微针项目开发、工艺放大、中试样品制备及商业化生产支持。
01 · 制造能力概览
研发、中试与规模化生产协同
北京综合研发基地负责项目研发、工艺开发与中试衔接，重庆长寿生产基地承接符合项目要求的规模化制造。不同产能数据分别对应具体基地与产线，不作为所有微针产品的通用承诺。约 4,000 ㎡北京综合研发基地
约 8,000 ㎡重庆长寿生产基地
年产能约 1.5 亿贴重庆日化品规模化产线
02 · 双基地协同
北京研发中试与重庆规模化生产协同
重庆长寿生产基地
规模化制造与商业生产衔接
基地约 8,000 平方米，按 C 级洁净间标准建设，拥有二类医疗器械生产资质，建设有可溶性微针及微晶贴规模化生产能力。重庆规模化生产基地年产能约 1.5 亿贴，并建立相应质量、环境及职业健康安全管理体系。
- 规模化制造
- C 级洁净环境
- 二类医疗器械生产资质
- 年产能约 1.5 亿贴
- 从定制研发到商业生产的衔接支持
03 · 规模化生产线
面向不同产品方向的规模化制造能力
A
可溶性微针透皮贴片规模化产线
该产线位于万级洁净车间，设计年产能超过 1 亿片，支持可溶性微针及微晶贴的规模化生产。
- 洁净环境
- 万级洁净车间
- 设计年产能
- 超过 1 亿片
微针生产设备与自动化单元 · 点击查看大图B
II 类器械溶胀微针贴片规模化生产线
该产线设置于 10 万级洁净生产车间，设计年产能为 1,000 万片，用于支持溶胀微针医疗器械产品的规模化生产。
- 洁净环境
- 10 万级洁净生产车间
- 设计年产能
- 1,000 万片
04 · 综合研发中试线
可溶性微针皮内给药制剂中试线
北京综合研发基地设置可溶性微针皮内给药制剂中试线，配套 C+A 级 GMP 洁净车间，用于综合研发、工艺验证、放大研究及中试样品制备。以下设施图片均来自北京基地，与重庆商业化产线分开呈现。
05 · 质量管理
覆盖环境、过程与体系的质量管理
01
受控生产环境
依据不同产品和工艺要求设置洁净生产区域，并对生产环境及关键操作过程进行管理。
02
质量检验与过程跟踪
依托质量检验环境、过程记录和相关检测活动，对原辅料、生产过程及成品质量进行跟踪。
03
管理体系
以下信息与当前资质页同步，证书持续有效以相应监督审核结果为准。
- ISO 9001:2015有效期至 2028 年 3 月 4 日（须通过监督审核）
- ISO 13485:2016 / EN ISO 13485:2016有效期：2025 年 1 月 21 日至 2028 年 1 月 20 日，证书持续有效以监督审核结果为准。
- ISO 22716:2007有效期至 2028 年 2 月 13 日（须通过监督审核）
- ISO 45001:2018有效期至 2028 年 3 月 4 日（须通过监督审核）
- US GMPC有效期至 2028 年 2 月 13 日（须通过监督审核）
核心生产工艺
RT-SMP® 常温印刷工艺
RT-SMP® 是中科微针的核心生产工艺平台，可根据项目需要调整微针参数与贴片形状，并用于不同产品方向的工艺开发和生产转化。具体性能参数与生产效率以项目评估和确认资料为准。
技术内容审核：中科微针研发团队 · 最近审核：2026年8月