微针透皮给药的基本原理
微针是通常以微米尺度针体组成的阵列。作用于皮肤时,针体可跨越角质层并形成暂时性微通道,为活性成分的经皮或皮内递送提供路径。具体递送深度、剂量和释放方式取决于针体结构、材料、处方及使用方法。
常见技术路线
药物与器械研发中常见包衣微针、可溶性微针和溶胀微针。不同路线在载药位置、释放速度、材料残留、剂量范围和制造工艺方面存在差异,需要结合目标产品进行评估。
开发时需要回答的问题
项目需明确活性成分性质、目标剂量、稳定性、作用部位、预期使用方式、质量标准和法规路径。微针不是对所有药物都适用,早期可行性研究是项目决策的重要基础。
参考资料
- Prausnitz MR. Microneedles for transdermal drug delivery. Advanced Drug Delivery Reviews.
- 中科微针:聚合物微针药物递送技术平台。
发布主体:中科微针(北京)科技有限公司
